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TSKgelFcR-ⅢA-NPR色譜柱

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應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè)

TSKgelFcR-ⅢA-NPR色譜柱 生物藥期刊BioDrugs刊登了一篇復(fù)宏漢霖關(guān)于曲妥珠單抗HLX02相似性研究與評估的文章,該研究將東曹公司的TSKgelFcR-IIIA-NPR親和色譜柱創(chuàng)新性地應(yīng)用于曲妥珠單抗免疫學(xué)特性方面的相似性分析。 能夠根據(jù)抗體與FcγRa受體的親和力來分離抗體。與傳統(tǒng)的表面等離子體共振(SPR) 方法相比,TSKgelFcR-IIIA-NPR對曲妥珠單抗的FcγRa親和力變化表現(xiàn)出更高的敏感性,證明了這項(xiàng)新技術(shù)在生物相似性評估中的強(qiáng)大作用。

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通過近幾年的研究發(fā)現(xiàn),抗體Fc區(qū)的N-糖鏈結(jié)構(gòu)會影響抗體與Fc受體之間的親和力,與Fc受體親和力強(qiáng)的抗體,其細(xì)胞殺傷力即ADCC活性也越高,能增強(qiáng)抗癌藥物的活性。根據(jù)這一機(jī)制原理,東曹公司將Fc受體之一的重組FcγRA作為配基,鍵合到非多孔親水性聚合物基質(zhì)的填料上,并充填PEEK色譜柱內(nèi),開發(fā)出了,它給分析抗體糖鏈結(jié)構(gòu)、測定ADCC活性提供了一種全新的方法。

FcR色譜柱的應(yīng)用實(shí)例

下圖是使用A-NPR色譜柱對利妥昔單抗類似藥和原研藥進(jìn)行比對分析的色譜圖。洗脫峰面積比例的不同顯示出了生物類似藥和原研藥在糖鏈結(jié)構(gòu)和活性上存在差異。

此外,A-NPR色譜柱也可用于抗體藥物質(zhì)量控制中批次差的檢驗(yàn)。將兩個批次的治療性抗體藥物A注入色譜柱中進(jìn)行分析后,通過比對峰面積百分比的差異可以更加快速簡便地發(fā)現(xiàn)藥物質(zhì)量的批間差。https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/UH7ENuLB1EIOLicekFg98nrPviagiaH96PkOfKeLEwVZficZ1eGjHdg4K4MicGMxS4lhj3E8JchbBu9KhgL5D8IQeaQ/640?tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1

目前為止,傳統(tǒng)的抗體活性檢測方法主要有細(xì)胞ELISA法或SPR等手段,不僅需要昂貴的設(shè)備及繁瑣的操作,且實(shí)驗(yàn)成本高耗時(shí)較長。使用A-NPR色譜柱能非常簡便地獲得重復(fù)性良好的分析結(jié)果,且分析成本更低。下表中,我們列舉了幾種常用的ADCC活性和糖鏈分析方法的比較。

TSKgelFcR-ⅢA-NPR色譜柱



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